Geregistreerd geneesmiddel
Een geneesmiddel is EU-geregistreerd wanneer het een vergunning voor het in de handel brengen (Marketing Authorisation, MA) heeft gekregen van de Europese Commissie. De Commissie baseert zich hiervoor op het advies van Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat het geneesmiddel beoordeelt op werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit.
De vergunning voor het in de handel brengen is geldig in alle EU-lidstaten, plus Noorwegen, IJsland en Liechtenstein.