Médicament autorisé
Un médicament est autorisé dans l'UE lorsqu'il a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne. La Commission se base pour cela sur l'avis de l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui évalue l'efficacité, la sécurité et la qualité du médicament.
L'autorisation de mise sur le marché est valable dans tous les États membres de l'UE, ainsi qu'en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.