KCE Glossary

CE-markering

De afkorting van ‘Conformité Européene’. De CE-markering is een verplichte conformiteitsmarkering voor medische hulpmiddelen die op de markt in de Europese Economische Ruimte worden gebracht. Deze markering geeft een fabrikant het recht om zijn producten op de Europese markt te verkopen en certificeert dat een product voldoet aan de EU-vereisten op het gebied van consumentenveiligheid, gezondheid of milieu.